پس از تولید ژل ایرانی لونافیل توسط آزمایشگاه سینا ژن ، محصول ایرانی دیگری بنام ژل هیالورونیک اسید فیورج Fiorage رونمایی شد.

فیورج – ژل ایرانی

ژل هیالورونیک اسید فیورج Fiorage دارای سه محصول می باشد.

ژل فیورج زیر چشم و خطوط سطحی S

ژل Fiorage S مناسب جهت تزریق خطوط سطحی و چروک های غیرعمیق مانند زیر چشم و پیشانی است. غلظت ذرات هیالورونیک اسید مدل S این فیلر ۱۶ میلی گرم می باشد.

ژل فیورج لب و خط خنده L

هر بسته فیلر دارای ۲ سی سی ژل هیالورونیک اسید کراس لینک ۲۴ میلی گرم می باشد. این محصول دارای مواد بی حسی جهت کاهش درد تزریق است. داروی بی حسی آن لیدوکایین هیدروکلراید ۳ میلی گرم می باشد. همچنین هر سرنگ شامل بافر فسفات و مانیتول (اسید برابر با ۷٫۲) تا میزان ۱ گرم می باشد.

ژل فیورج گونه ، چانه و زاویه سازی XL

ژل Fiorage XL شامل ۲ سی سی فیلر هیالورونیک اسید کراس لینک مولکول درشت می باشد. نواحی تزریق مناسب این ژل خطوط زاویه صورت ، گونه ، چانه و روی بینی می باشد. غلظت هیالورونیک اسید مدل XL این فیلر ۲۶ میلی گرم می باشد.

ژل ایرانی فیورج fiorage

این فیلر ایرانی کلیه آزمایش های بالینی را طی نموده است و دارای تاییدیه از وزارت بهداشت می باشد.

ژل فیورج توسط آزمایشگاه سیناژن تولید و توسط گروه بازرگانی اسپاد و شرکت های توزیع کننده فیلر عرضه شده است. Fiorage یک فیلر بر پایه هیالورونیک اسید یک ماده طبیعی است که در مایعات چشم و مفاصل یافت می شود. به عنوان یک بالشتک و روان کننده در مفاصل و سایر بافت ها عمل می کند. اشکال مختلف اسید هیالورونیک برای اهداف آرایشی استفاده می شود. هیالورونیک اسید همچنین ممکن است بر نحوه پاسخ بدن به آسیب تأثیر بگذارد و به کاهش تورم کمک کند.

جهت آشنایی بیشتر با ژل لونافیل به این صفحه مراجعه نمایید.

فیورج – ژل ایرانی

ترکیبات Fiorage 

هیالورونیک اسید شبکه ای شده : ۲۴ میلی گرم

لیدوکائین هیدروکلراید :  ۳میلی گرم

بافرفسفات و مانیتول ( pH برابر با ۲/۷) : تا میزان ۱ گرم

هر سرنگ حاوی ۱ میلی لیتر فیورج ال (L) است.

شرح محصول فیورج 

فيورج ژل هیالورونیک اسید شبکه ای شده استریل و عاری از پایروژن است که متناسب با اسمولاریته و pH فیزیولوژیک بدن ساخته شده است و منشاء حیوانی ندارد مانیتول به عنوان آنتی اکسیدان و شاداب کننده پوست و همچنین لیدوکائین هیدروکلراید به منظور کاهش درد حین و پس از تزریق در ترکیب فیورج ال (L) وجود دارد.

فیورج یک محصول یکبار مصرف است که در یک سرنگ یکبار مصرف استریل ارائه می.شود هر جعبه شامل دو عدد سرنگ از پیش پرشده استریل حاوی ۱ میلی لیتر فيورج ال، ۴ عدد سوزن استریل ۲/۱  G۲۷ یکبار مصرف، یک دفترچه راهنما مجموعه ای از برچسب هاست که به منظور اطمینان از ردیابی محصول (یک عدد برای تحویل به مراجعه کننده و یک عدد برای درج در پرونده استفاده می شود.

استریل سازی فیورج

محتوای سرنگهای فیورج با حرارت مرطوب استریل شده است.

سوزن های  ۲/۱  G۲۷  توسط اشعه استریل شده است.

موارد مصرف ژل فیورج

فیورج یک ژل هیالورونیک اسید تزریقی است که برای پر کردن چین و چروک و فرو رفتگی های عمیق و سطحی پوستی با تنوع محصولی کامل از طریق تزریق به لایه میانی پوست قابل استفاده است.

به منظور کاهش درد در طول درمان از لیدوکائین هیدروکلرید استفاده شده است.

مکانیسم اثر فیورج

ژل فیورج پس از تزریق به ناحیه تحت درمان با پر کردن ناحیه تزریق شده تولید حجم می کند، سپس ژل با گذشت زمان به آهستگی جذب می شود مدت زمان بازدهی به نوع پوست و عمق تزریق بستگی دارد. بنابراین بر اساس ویژگی های ناحیه تحت درمان و عمق تزریق، یک تا دو جلسه برای درمان بهینه ضروری است، از طریق جلسات منظم، می توان تصحیح مورد نظر را با دوام بیشتری انجام داد.

موارد منع مصرف فیورج

فیورج نباید در موارد زیر استفاده شود:

• در مناطقی که سیستم عروقی در معرض تزریق قرار دارد (مانند ناحیه میان دو ابرو).
• در مناطقی از پوست که دچار التهاب و یا عفونت هستند (مانند آکنه، تبخال و غیره).
• همزمان با لیزر درمانی و لایه برداری های عمیق شیمیایی. اگر واکنش التهابی ایجاد شده قابل توجه است، توصیه می شود از تزریق محصول خودداری گردد.
• مراجعه کننده مستعد زخمهای هایپرتروفیک
• مراجعه کننده با سابقه حساسیت به یکی از مواد تشکیل دهنده.
• مراجعه کننده با سابقه حساسیت به هیالورونیک اسید.
• مراجعه کننده با سابقه حساسیت به لیدوکائین یا بیهوشی های موضعی از نوع ترکیبات آمیدی.
• افراد مبتلا به بیماری پورفیری.
• زنان باردار یا شیرده.
• کودکان.

اقدامات احتیاطی برای استفاده

• اکیداً توصیه میشود قبل از درمان رضایت آگاهانه مراجعه کننده کسب شود.
• در صورتی که مراجعه کننده سابقه تبخال داشته باشد این خطر وجود دارد که ورود سوزن موجب شروع دوره جدیدی از تبخال شود.
• در مراجعه کنندگان با سابقه بیماری خود ایمنی پزشک لازم است با توجه به ماهیت بیماری در خصوص درمان متناظر با آن به طور موردی تصمیم گیری کند و همچنین از نظارت ویژه سلامت این مراجعه کنندگان اطمینان حاصل کند. به طور خاص، توصیه میشود که این مراجعه کنندگان آزمایشات اولیه حساسیت پوستی را انجام دهند و در صورت بروز حساسیت از تزریق محصول خودداری شود.
• مراجعه کنندگان با سابقه بیماریهای استرپتوکوکی (گلو درد مکرر، تب روماتیسمی حاد) قبل از تجویز هر گونه تزریق، لازم است آزمایشات حساسیت پوستی را انجام دهند. در صورت بروز تب روماتیسمی حاد با عوارض قلبی، تزریق محصول توصیه نمیشود.
• به دلیل وجود لیدوکائین در ترکیب فیورج برای بیماران مصرف کننده داروهای کاهنده یا مهار کننده متابولیسم کبدی توصیه نمی شود.
• به مراجعه کنندگانی که سابقه اختلال هموستاتیک دارند یا از داروهای ضد انعقاد خون استفاده می کنند، لازم است در مورد احتمال افزایش خونریزی و هماتوم هشدار داده شوند.
• از مصرف آسپیرین (استیل سالیسیلیک اسید )، ضد التهاب های غیر استروئیدی (NSAIDs)، داروهای ضد انعقاد خون و مهارکننده تجمع پلاکتی و ویتامین سی یک هفته قبل از تزریق خودداری شود.
• از تزریق فیورج به داخل رگهای خونی (تزریق وریدی) خودداری شود. تزریق وریدی تصادفی بسته به ناحیه تزریق شده ممکن است باعث انسداد عروق شود که می تواند منجر به عوارض نادر اما جدی مانند اختلال بینایی موقتی یا دائمی، نکروز پوست و آسیب به بافتهای زیرین شود.
• از تزریق فیورج به اعصاب خودداری شود. آسیب عصبی تصادفی حین تزریق ممکن است منجر به گزگز یا خواب رفتگی موقتی شود.
• از مخلوط کردن فیورج با سایر محصولات خودداری شود.
• توصیه میشود به محلی که با کاشت دائمی درمان شده است تزریق نشود..
• توصیه میشود برای تزریق فیورج فقط از سوزن های عرضه شده در بسته بندی استفاده شود.
• برای جلوگیری از تصحیح زیاد، آرام آرام تزریق کنید.
• در صورت افزایش درد در هنگام تزریق، تزریق را متوقف کرده و سوزن را خارج کنید.
• در صورتی که بسته بندی آسیب دیده است از آن استفاده نکنید (سرنگ ، بسته بندی دارو) .
• بلافاصله بعد از باز شدن تزریق شود.
• محصول فيورج برای استفاده یکبار مصرف طراحی شده است. از این محصول دوباره استفاده نکنید. همچنین از هر سرنگ فقط برای یک مراجعه کننده استفاده کنید تا از هرگونه خطر آلودگی متقابل جلوگیری شود.
• پس از باز شدن محصول حتی اگر تزریق نشده باشد؛ امکان استریل کردن مجدد وجود ندارد.
• پس از اتمام ،تزریق سوزن های استفاده شده را در ظروف مناسب دور بریزید. همین کار را برای سرنگ ها نیز انجام دهید.
• فيورج حاوی ماده فعال لیدوکائین هیدروکلراید است که می تواند در برخی آزمایشات ( مانند کنترلهای ضد دوپینگ ) نتیجه مثبت کاذب القا کند.

مقدار و روش مصرف فیورج

• این محصول فقط باید توسط پزشکانی که آموزشهای لازم را دریافت کرده اند و تجربه مناسبی ( شامل آگاهی از آناتومی محل تزریق و اطراف آن) دارند استفاده شود.
• لازم است پزشکان در نظر داشته باشند که این محصول حاوی لیدوکائین است.
• پزشک براساس آناتومی ناحیه مورد نظر و شیوه درمان آن، محصول را برای تزریق انتخاب می کند.

قبل از انجام تزریق ضروری است:

• پزشک سابقه پزشکی مراجعه کننده را به طور کامل بررسی کند.
• پزشک مورد مصرف و نتایج مورد انتظار از محصول را به مراجعه کننده اطلاع دهد.
• پزشک لازم است مراجعه کننده خود را در مورد علائم، موارد منع مصرف، ناسازگاری ها و عوارض جانبی یا خطرات ناشی از تزریق مواد پرکننده پوستی آگاه کند و اطمینان حاصل کند که مراجعه کننده از علائم و نشانه های عوارض احتمالی مطلع است.

قبل از شروع تزریق فیورج

• ناحیه در نظر گرفته شده برای درمان را قبل از تزریق کاملا ضدعفونی کنید
• از یکنواخت بودن محتوای سرنگ و کدر نبودن آن اطمینان حاصل کنید.
• هرگز سعی نکنید سوزن خم شده را صاف کنید، آن را دور ریخته و از سوزن جدید استفاده شود.
• در صورت نگهداری در یخچال، محصول را قبل از تزریق به دمای اتاق برسانید. .

روشهای تزریق فیورج

• به آرامی تزریق کنید و کمترین فشار لازم را وارد کنید.
• توصیه می شود از روش تزریق رشته ای linear threading ، تزریق چند نقطه ای (multipoint) یا ترکیبی از هر دو روش استفاده کنید. در صورت تزریق بسیار عمیق، اثربخشی کاهش می یابد. در صورت تزریق بسیار سطحی، ممکن است تغییر رنگ پوست ایجاد شود یا اصلاح ممکن است نامنظم باشد.
• مقدار تزریق بستگی به مناطقی که بر اساس تجربه پزشک برای اصلاح در نظر گرفته شده اند بستگی دارد.
• از تزریق حجم زیاد به منظور تصحیح فرم دهی خودداری کنید. تزریق حجم بیش از اندازه میتواند منجر به بروز تورم های کوچک یا اصلاح نامنظم شود.
• میزان و مدت زمان اصلاح فرم محل تزریق به میزان نیاز بافت، استرس بافتی در محل تزریق، عمق و روش تزریق بستگی دارد.
• از تزریق حجم زیاد به منظور تصحیح فرم دهی خودداری کنید. تزریق حجم بیش از اندازه می تواند منجر به بروز برخی از عوارض جانبی مانند نکروز بافت و ورم باشد.
• تزریق بیش از ۲۰ میلی لیتر هیالورونیک اسید شبکه ای شده برای هر فرد در سال توصیه نمی شود.
• در صورت مسدود شدن سوزن، فشار بر روی پیستون را افزایش ندهید. تزریق را متوقف کرده و سوزن را جایگزین کنید.
• پس از تزریق از سرد کردن ناحیه تحت درمان خودداری کنید. برای اطمینان از توزیع یکنواخت ماده، ناحیه تحت درمان را ماساژ دهید.

مشاوره به مراجعه کننده

• استفاده از ضد افتاب با پوشانندگی بالا در طی دو هفته پس از درمان توصیه می شود.
• توصیه می شود که بیمار در طی ۱۲ ساعت پس از تزریق از هرگونه ارایش خودداری کند.
• توصیه میشود که مراجعه کننده تا یک هفته پس از تزریق (حداقل تا زمان از بین رفتن کامل تورم و قرمزی ناحیه تزریق) از قرار گرفتن در معرض آفتاب اشعه ماوراء بنفش، دمای زیر صفر درجه سانتی گراد، سونا یا حمام بخار و ورزشهای پرتحرک خودداری کند.
• لازم است پزشک مراجعه کننده را از هرگونه پیشرفت غیر طبیعی در ناحیه تحت درمان آگاه کند. به عوارض جانبی مراجعه کنید.
• توصیه میشود که مراجعه کننده به مدت سه روز پس از تزریق از ماساژ یا فشار در ناحیه تزریق خودداری کند.

عوارض جانبی فیورج

• پیش از تزریق لازم است به مراجعه کنندگان اطلاع داده شود که عوارض جانبی بالقوه مرتبط با تزریق این محصول وجود دارد که ممکن است بلافاصله رخ دهد و یا با تاخیر بروز کند این موارد در ادامه آورده شده اند.
• واکنش های التهابی (قرمزی ،تورم کهیر و غیره) که ممکن است همراه با خارش و یا درد ناشی از فشار و یا سوزش باشد، که پس از تزریق رخ میدهند. این واکنش ها ممکن است یک هفته طول بکشد.
• هماتوم
• سفت شدن یا ایجاد ندول در محل تزریق
• ممکن است اثر بخشی کم یا پرکنندگی ضعیف مشاهده شود.
• جابه جایی موضعی ژل تزریق شده.
• در مراجعه کنندگانی که مستعد آلرژی، بیماری پوستی، اختلال هموستاز یا بیماری التهابی هستند یا در مواردی که اقدامات احتیاطی برای استفاده رعایت نشده باشد، ممکن است بروز عوارض جانبی افزایش یابد.
• مراجعه کننده لازم است واکنش های التهابی را که بیش از یک هفته ادامه پیدا می کنند یا هر عارضه جانبی دیگری را در اسرع وقت به پزشک خود گذارش دهد. پزشک لازم است از یک درمان مناسب استفاده کند.
• سایر عوارض جانبی نامطلوب مرتبط با تزریق فیورج لازم است به تولید کننده گزارش شود.

شرایط نگهداری ژل فیورج

• محصول را تا قبل از تاریخ انقضا درج شده روی بسته بندی، استفاده کنید.
• محصول را در بسته بندی مخصوص خود در دمای ۲ تا ۲۵ درجه سانتی گراد و دور از یخ زدگی و نور نگهداری کنید.
• شکستنی
• زمان ماندگاری : ۲ سال
• در صورتی که شرایط نگهداری رعایت نشود، می تواند به عملکرد محصول آسیب بزند.